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太原市尖草坪区局开展基层医疗机构药械安全监督检查

0次浏览     发布时间:2025-05-07 21:57:00    

【来源:山西省药品监督管理局_基层动态】

为进一步规范基层医疗机构服务行为,严守药品安全防线,保障群众用药安全,太原市尖草坪区市场监管局近期对社区卫生服务站、村卫生所开展了药械安全监督检查。

社区卫生服务站,一是聚焦重点领域,强化风险管控。执法人员以药品医疗器械全链条管理为核心,重点核查资质与渠道合规性,检查药品医疗器械的进货票据、供应商资质及索证索票情况,严查非法渠道购进行为。针对阴凉柜配备、温湿度记录、药品分类存放(如中药饮片、特殊药品)等开展细致检查,发现部分站点存在温湿度记录不及时、近效期药品未分区管理等问题。强化对麻醉药品、精神药品储存及使用监管。核查接触药械人员健康证明及培训记录,督促落实岗位职责。二是构建闭环机制,推动长效治理。针对检查中发现的药品验收记录不全、储存条件不达标等,采取“台账管理+限期整改+跟踪复查”模式,确保问题整改率达100%。同时,结合实施《药品经营和使用质量监督管理办法》,通过现场指导、普法宣传等方式,提升从业人员法律意识和专业能力。

在村卫生所,一查药品管理,守护村民用药环节。查看药品进货台账,来源是否合法、可追溯,常用药、慢性用药生产日期、保质期、生产批号等标签标识是否完整有效,特殊药品是否依规储存,存放于常温、阴凉以及冷藏环境。二查医疗器械,保障诊疗使用合规。严查一次性注射器、听诊器等器械进货渠道、资质证明,杜绝无合格证明文件、过期医疗器械流入使用环节。查看医疗器械定期维护校准情况,确保其使用过程中保持良好状态。查看医疗器械消毒记录,确保做到“一人一用一消毒”。三查主体责任落实,强化主体安全意识。查看卫生室是否建立健全药械质量安全管理制度。同时,督促村卫生所从业人员强化药品安全和医疗器械使用相关知识的培训,要求卫生室定期开展自查自纠,及时发现和整改存在的问题,确保药械质量安全。

尖草坪区局将持续强化对社区卫生服务站、村卫生所药械质量监管力度,严厉查处违法违规行为,全面排查化解药品医疗器械安全风险隐患,压实经营使用单位主体责任,建立“回头看”机制,对整改情况进行跟踪复查,并联合卫健部门开展从业人员培训,推动社区卫生服务标准化建设,切实提升基层医疗服务质量。

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